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君實生物(688180.SH):特瑞普利單抗成為首個獲得FDA突破性療法認定的國產抗PD-1單抗
SH)公佈,近日,公司產品特瑞普利單抗注射液用於鼻咽癌的治療獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),特瑞普利單抗成為首個獲得FDA突破性療法認定的國產抗
閱讀更多「白油供應採購」白油國外標準你知道哪些?
藝術國外將白油分為技術級和食品醫藥級,國外的重點標準都集中於食品級白油,國外的標準的制定方更多地呈現多元化,有FAO/WHO 糧農組織和世界衛生組織食品新增劑委員會、FDA(美國食品醫藥管理局)、EFSA(歐洲食品安全域性)、DAB(德國藥典)
閱讀更多基因編輯無角牛出現意外
農業美國FDA的研究人員在兩頭基因編輯無角牛的目標位點附近,檢測到了一段含有外源細菌DNA序列的插入突變,這一發現給此前備受期待的基因編輯動物的產業化前景蒙上了陰影
閱讀更多醫學科普--每日一藥--迪皿 (鹽酸左西替利嗪口服溶液
藝術小鼠連續 2 年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達 16 mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的 6 倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的 4 倍)時,可引起雄性動物良性肝腫瘤的發生率增加
閱讀更多痛風患者注意:亂吃非布司他的風險,您不能不知!
患者在服藥期間出現以下症狀,應立即尋求緊急醫療護理:胸痛氣短心跳加速或心律失常單側麻木或虛弱頭暈說話困難劇烈頭痛3、非布司他有很好的降尿酸效果FDA 作出黑框警示的依據,均來源於CARES 研究
閱讀更多選擇食品級矽膠管應考慮哪些因素
運動③、矽膠管的尺寸的選擇需要考慮蠕動泵工作時的動力大小,流體在管道內對管壁的衝擊力大小等因素
閱讀更多老年痴呆有救了!Biogen阿爾茨海默症新藥獲批,市值一日暴漲千億
當地時間6月7日,美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)宣佈批准渤健Biogen公司和日本衛材聯合開發的Aβ(β澱粉樣蛋白)抗體Aduhelm(aducanumab)用於治療早期阿爾茨海默症(AD)患者的生物製品許可(BLA)申請
阿爾茨海默AduhelmBiogenFDA患者2021-06-29
閱讀更多兩分鐘看懂老年痴呆新藥
這是2003年來FDA批准的首個AD新療法,由美國渤健公司研發,採用每月一次靜脈注射方式,作用是減緩早期患者的認知衰退
閱讀更多恆瑞長效胰島素INS068獲FDA臨床許可
甘精胰島素由賽諾菲公司開發,商品名為 Lantus,於 2000年獲美國 FDA 批准上市,規格為 100 Units/mL 和 300 Units/3mL
閱讀更多16個月減掉逾一成體重 FDA批准迄今為止“資料最好”的減肥藥上市
財聯社(上海,編輯 史正丞)訊,被諸多業界人士盛讚為減肥戰爭“轉折點”的諾和諾德Wegovy上週獲得美國FDA批准,作為肥胖人士或超重且至少有一項併發症人群的慢性體重管理手段
閱讀更多阿司匹林走下神壇一個長達40年的錯誤也許你一直在吃……
FDA 稱,對未患過心血管疾病的人來說,每日服用阿司匹林所具有的早期預防作用並不明顯,反而會帶來大腦或胃部出血的副作用
閱讀更多英國醫生爆料:你喝的咖啡裡面全都有蟑螂,而且還是合法的
▲(圖片來自社交媒體)在影片中他表示,那些預先磨碎的預磨咖啡中都含有被碾碎的蟑螂,一邊喝咖啡一邊吃蟑螂
閱讀更多重磅炸彈藥物之不拋棄、不放棄~來那度胺!
因此許多機構開始研究與其結構相似的衍生物,以期提高療效減少不良反應,於是,來那度胺便以沙立度胺衍生物的身份應運而生,且於2005年12月在美國獲批上市,用於治療5號染色體長臂(5q)缺失的骨髓增生異常綜合徵亞型及多發性骨髓瘤,從此,來那度胺
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人文在《美國國家科學院院刊》刊登的一項研究中,作者採下人類毛髮細胞並將它們塞進極為細小的球體中,然後把那些毛髮球植入人類面板,再將那塊面板移植到老鼠背上
閱讀更多一針千萬元的“史上最貴藥”遭大危機,涉嫌造假,FDA或起訴諾華
資料操縱,諾華或面臨刑事或民事處罰根據FDA宣告,Zolgensma獲批上市後,6月28日,AveXis向FDA披露,該基因療法存在部分資料操縱的問題,影響到在生物製劑許可證申請(BLA)中提交併經FDA審查的動物產品測試中的某些資料的準確
FDAZolgensma諾華資料AveXis2021-05-20
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資料操縱,諾華或面臨刑事或民事處罰根據FDA宣告,Zolgensma獲批上市後,6月28日,AveXis向FDA披露,該基因療法存在部分資料操縱的問題,影響到在生物製劑許可證申請(BLA)中提交併經FDA審查的動物產品測試中的某些資料的準確
FDAZolgensma諾華資料AveXis2021-05-18
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藝術b)與組織、骨和牙髓/牙本質系統接觸的器械和材料
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旅遊我之前是兩側太陽穴長了很多閉口,前前後後用了不少含酸的產品,但都沒什麼用,之後去醫院做果酸,大概一兩次之後就發出來了,且鼻翼兩側的毛孔有變小,整個面板會變得更有光澤
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