兩分鐘看懂老年痴呆新藥

哪裡治療老年痴呆比較權威

關注“財情五處 ”觀看更多精彩影片內容

隨著新藥Aduhelm獲批，治療阿爾茨海默病（AD）迎來近20年重大里程碑，兩分鐘談談幾個關鍵問題。

1. Aduhelm是什麼？

這是2003年來FDA批准的首個AD新療法，由美國渤健公司研發，採用每月一次靜脈注射方式，作用是減緩早期患者的認知衰退。

2. 研發一款AD藥多不容易？

1998年到2017年接近20年時間裡，失敗146次，成功4次，成功率僅2。7%。一大批企業止步二三期試驗，倒在黎明前。

3. Aduhelm和已有AD藥有什麼不同？

目前的AD藥物只能延緩幾個月的認知衰退，治標不治本，Aduhelm則有清除大腦澱粉樣蛋白斑塊的能力，這是引發AD的罪魁禍首之一。所以Aduhelm是第一個針對AD基本病理的療法。

4. 有多重要？

阿爾茨海默病目前是導致全球老年人死亡的第三大原因，僅次於心腦血管疾病和癌症。有預測稱2050年全球十分之一的老人都將深受其苦，所以新療法意義重大。

5. 上市路有多坎坷？

Aduhelm經歷了一次起死回生，19年10月它進行了兩項類似的3期試驗，結果一項基本無效，另一項僅將惡化速度減緩了22%，差點就此止步。但進一步分析發現試驗結果相比之前還是有所改善，試驗才被重啟。

6. 有沒有風險？

接受高劑量三期試驗的患者中，約40%出現腦水腫或微出血，好在不良反應一般4-16週會消失，FDA認為好處大於風險。不過學界分歧巨大，專家表示即便批了也不敢開處方。

7. 確定放行了嗎？

FDA這次批准並不是無條件的，而是需要一組新的隨機對照臨床試驗，效果不好還是會被撤出市場。但新一輪試驗期間，Aduhelm仍可以在市場上出售。

8. 如何定價？

渤健官網定價是每年5。6萬美元，即36萬人民幣，至少四年不漲價。作為比較，我國阿爾茨海默患者年均花費大約在13萬元。

雖然成功拿證，但有效性沒被充分證明的情況下，有人說Aduhelm獲批更像一場信仰實踐。證據VS信仰，你怎麼看？歡迎在評論區發表觀點。