16個月減掉逾一成體重 FDA批准迄今為止“資料最好”的減肥藥上市

什麼叫一成

財聯社（上海，編輯 史正丞）訊，

被諸多業界人士盛讚為減肥戰爭“轉折點”的諾和諾德Wegovy上週獲得美國FDA批准，作為肥胖人士或超重且至少有一項併發症人群的慢性體重管理手段。這也是FDA自2014年以來首個批准的體重管理類藥物。

根據FDA的宣告，這款藥物適用於BMI指數27以上且至少出現一種肥胖併發症，或BMI指數大於30的患者。此前在2017年，FDA曾准許這款藥物（1mg注射）用於治療Ⅱ型糖尿病。

肥胖人群“喜迎人生轉折點”

Wegovy需要透過皮下注射給藥，68周療程中需要每週注射一次。製藥企業總共進行了四輪試驗檢驗藥物的安全和有效性，總共有2600名肥胖人群接種Wegovy，對照組中有1500人使用了安慰劑。為了避免胃腸道副作用，該療法需要16-20周時間逐步提升劑量至2。4mg。Wegovy的工作原理是模仿一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的激素，作用於大腦中調節食慾和食物攝入的區域。

FDA在宣告中介紹，在最大一組非糖尿病患者的對照實驗中，入組人員平均年齡為46歲，74%為女性，平均體重為231磅（105公斤），平均BMI指數為38。接種Wegovy的成員在療程結束後平均較初始體重輕了12。4%。在Ⅱ型糖尿病組中，接種Wegovy的成員平均減掉6。2%的體重。

此外，西北大學研究人員釋出在《新英格蘭醫學雜誌》上的論文顯示，透過16個國家2000餘名肥胖人士參與的試驗，使用Wegovy的人群中超過半數減掉了近15%的體重，此外有三分之一的人群減掉了至少20%的體重。

北卡大學醫療減重診所的Sriram Machineni博士表示，對於那些體重200磅或250磅的人群來說，如果能夠減少50磅可以說是人生的轉折點。FDA也表示接近70%的美國人存在肥胖或超重問題，對於這一人群而言，透過控制飲食和鍛鍊實現減重5%-10%能夠有效減低心腦血管疾病的風險。

臨床效果仍有待更多資料

值得一提的是，參與藥物實驗的人群需要配合進行包括熱量攝入控制和運動在內的體重管理措施，所以在該藥物進入常規使用階段後，效果可能需要打個折扣。

Tufts醫療中心內分泌、糖尿病和代謝科主任Anastassios G。 Pittas博士表示，對於試驗者的要求在臨床治療時並非總是可行，同時這款藥物也需要數週到數月的時間來適應最佳的藥物劑量。Pittas博士預測，臨床層面減重的效果會比試驗弱一些，大概在5%-10%左右。

此外，許多減肥類藥物都會面臨反彈問題，而Wegovy在這方面也未提供更多資訊。同時這款藥物的價格也會超出大多數肥胖人群的收入水平。諾和諾德目前尚未公佈售價，但公司稱定價預期將會與現有的減肥藥Saxenda接近，後者目前30天供應量的零售價格為1349美元。