恆瑞長效胰島素INS068獲FDA臨床許可

長效胰島素有哪幾種效果最好

恆瑞醫藥1月16日公告稱，INS068 注射液獲的美國臨床申請獲得FDA批准。INS068 是一種基礎（長效）胰島素，臨床擬用於 1 型和 2 型糖尿病的治療。

目前臨床上使用的長效胰島素主要有甘精胰島素、德谷胰島素和地特胰島素。甘精胰島素由賽諾菲公司開發，商品名為 Lantus，於 2000年獲美國 FDA 批准上市，規格為 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。

德谷胰島素和地特胰島素均由諾和諾德公司開發。其中，德谷胰島素的商品名為 Tresiba，於 2015 年獲美國 FDA批准上市，規格為 300 Units/3mL 和 600 Units/3mL。地特胰島素的商品名為Levemir，於 2005 年獲美國 FDA 批准上市，規格為 1000 Units/10mL 和 300 Units/3mL。

上述三種藥品目前均已在中國獲批上市。

國內甘精胰島素仿製藥的生產廠家有甘李藥業股份有限公司和珠海聯邦制藥股份有限公司。經查詢，2016 年甘精胰島素全球銷售額約為 123 億美元，德谷胰島素全球銷售額約為 7。7 億美元，地特胰島素全球銷售額約為 42。6 億美元。

截至目前，恆瑞在 INS068 注射液研發專案上已投入研發費用約為 3500 萬元人民幣。