勢必拉低價格？國產“人工心臟”臨床試驗，打破壟斷，未來可期

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眾所周知！心臟對我們每個人來說都是非常重要的。為促進血液流動提供動力，為組織提供足夠的氧氣和各種物質，並帶走代謝終產物（如二氧化碳、尿素和其他），以便維持正常代謝和功能。

體內各種荷爾蒙及某些其他因素，也要透過將其輸送到靶細胞，實現體液調節，維持機體的相對不變。此外，實現防禦，以及相對穩定的調節，也都要依靠血液的不斷迴圈和流動，而血液的迴圈是透過心臟“泵”來實現的。因此，它需要特別的關注和保護。

而伴隨著科技發展，大家多年來都應該對“人造器官”有所耳聞，但我們之前知道的“人造器官”由於各種技術原因的限制，並沒有被開發出來。自20世紀50年代以來，人工心臟的研究在世界範圍內興起。第一代仿生人工心臟最初是模仿人的心臟結構，而第二代則是功能性的人工心臟，現在已經跨越到第三代全磁懸浮人工心臟。在這方面，我國也取得了極為顯著的成就。

人工心臟工作原理圖

在工作原理上，“人工心臟”是一種心室輔助裝置，“通俗地說，就是一臺電機，一臺人工泵，它的作用是將患者心室的血液引流，再將其注入人體迴圈，以使心室休息，從而取代心臟的泵血功能。研究開發“人工心臟”，是治療晚期或嚴重心衰病人的有效方法，也是替代心臟移植的唯一有效方法。此外，該心室輔助裝置有三個用途：一是為等待心臟供血的病人提供移植前過渡期支援；二是為心臟復甦提供逆轉支援；三是終末治療，即終身心臟輔助。

人造心臟被稱為“醫療器械王冠上的寶石”。現在，國外的人工心臟產品技術成熟，臨床效果良好，但是價格昂貴，沒有一種能進入中國市場。但由於受綜合研發能力、材料工程、精密加工及管理水平等多方面因素的影響，我國人工心臟領域發展緩慢，尚處於臨床前研究階段，產品更沒有上市。在我國，嚴重心衰的病人幾乎沒有其他的治療選擇，很多人只能在等待中死亡。

此前調查統計，心臟問題顯著

實際上！目前我國每年新增的晚期心衰患者約為100萬人，與之相比，國內真正能夠進行心臟移植的患者每年只有300~400例，在我國醫療機構中，人工心臟植入術長期僅用於臨床試驗，每年病例數甚至更少。每一年，都有許多患者因心臟移植供體不足而等待中遺憾離開，所以人工心臟植入產品和技術成熟，或將國內患者的大量需求緩解。因此，儘快實現具有國際先進水平、價格經濟合理的國產人造心臟產品國產化是十分重要的。

此外，最近幾年，世界衛生組織的統計資料表明，心血管疾病已經成為非傳染性疾病的主要死因。伴隨著人口老齡化的加劇，我國心衰患者數量不斷增加，初步統計，我國心衰患病率約為1。3%，目前已達1600多萬人。到目前為止，治療晚期心衰的最終手段，只有“人工心臟”和“心臟移植”，“心臟移植”由於供體的缺乏而受到嚴重限制。所以“人工心臟”對於治療晚期心衰變得尤為重要，用它取代天然心臟的作用，是醫學界一直追求的目標。

而隨著我國擁有自主智慧財產權的，“第三代全磁懸浮人工心臟”的問世，對能讓人工心臟軸承在無接觸空氣中轉動，從根本上解決創口感染難題，大大提高泵的效率和安全性，減輕血液成分的破壞，明顯減少出血和血栓事件的發生，是世界上最先進的人工心臟。

我國自主創新的全磁懸浮人工心臟，厚度僅26 mm，直徑50 mm，重量不到180 g，是目前世界上最受關注的人工心臟。相對於國外市場銷售的產品，其本土化銷售價格將大幅下降，在有效緩解臨床需求的同時，還能較大程度地減輕重症心衰患者及其家庭的經濟負擔。

國產“人造心臟”擁有全部自主智慧財產權，已正式進入臨床試驗階段！據報道，此前，中國天津泰達國際心血管病醫院已成功地為一名63歲患者植入了一種叫做“火箭心臟”的心室輔助裝置。令人欣慰的是，這位病人的心衰症狀在移植手術完成後有了很大改善，這標誌著擁有全部自主智慧財產權的中國純正“人工心臟”正式進入臨床試驗階段。

據悉，自2013年以來，全球植入心室輔助裝置的數目已遠遠超過心臟移植的數目，其存活率也超過了心臟移植的存活率，目前病人最長的存活期已超過15年。在這幾年中，“人工心臟”的技術變得越來越成熟，而且越來越多的病人已經從中受益。

而我國在這一領域也已處於不落後的階段。事實上！人造心臟的研發和製造能力從一個側面反映了一國高階醫療裝置的科技水平。國產化的“人工心臟”的成功臨床應用，標誌著我國在人工心臟領域取得了長足的進步，進入了國際先進行列。這個承載著大洋兩岸幾代華裔科學家、工程師心血的“中國心”，終於在這個園區“跳動”起來。

總而言之，對人體而言，所有的器官都“缺一不可”。假如將來能夠把所有的器官都“人為製造”出來，那麼人類的壽命就可以在現在的基礎上再提高一個等級，並且隨著“人工器官”的出現，很多疾病都可以被治癒。

儘管這在現階段尚需較長時間才能實現，但只要我們肯下工夫投入到醫療領域，那麼一整套“人造器官”的出現，想必也只是時間問題。與此同時，我們也希望透過不斷的技術創新，擴大人工心臟的適應症範圍，更好地為世界各地的心衰患者服務，使中國患者能同發達國家一樣享受先進的醫療技術。