【藥物】乙基纖維素溶於乙醇嗎粘合劑、藥物防腐劑、藥物防腐劑用途

乙基纖維素溶於乙醇嗎

粘合劑（adhesives）：能使無粘性或粘性較小的物料聚集粘結成顆粒或壓縮成型的具粘性的固體粉末或粘稠液體。如聚維酮（PVP）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、糖漿等。

種類

①蒸餾水

：水本身無粘性，當物料中含有遇水能產生粘性的成分時，用蒸餾水潤溼即可誘發其粘性而製成適宜的顆粒。但用水作潤溼劑時，由於物料往往對水的吸收較快，較易發生溼潤不均勻的現象，且乾燥溫度較高，故不耐熱、遇水易變質或易溶於水的藥物不宜採用。最好採用低濃度的澱粉或乙醇代替，以克服上述不足。

②乙醇:

凡藥物本身有粘性，但遇水能引起變質或潤溼後粘性過強以致制粒困難，溼度不均、使乾燥困難或製成的顆粒幹後變硬，以及其壓制的片劑不易崩解等，可選用適宜濃度的乙醇作潤溼劑。乙醇濃度視藥物的性質和環境溫度而定，一般為30%-70%或更濃。且隨著乙醇濃度的增大，溼潤後所產生的粘性降低，從一定程度上說，乙醇是一種分散劑，降低顆粒之間的粘性，使粘性過強的物料容易成粒。中藥浸膏片常用乙醇做溼潤劑，但應注意迅速操作，以免乙醇揮發而產生強粘性的團塊。

③聚維酮(PVP):

白色或乳白色粉末，無毒，熔點較高，對熱穩定（150℃變色），化學性質穩定，能溶於水和乙醇成為粘稠膠狀液體，為良好的粘合劑。

PVP有不同規格型號，常用PVPK30作粘合劑。

PVP水溶液、醇溶液或固體粉末都可應用。

PVP乾粉還可用作直接壓片的乾燥粘合劑。

PVP3%-15%（常用3~5%）的乙醇溶液常用於對水敏感的藥物制粒，醫學教育網收|集整理製成的顆粒可壓性好。可用於那些可壓性很差的藥物，但應注意：這些粘合劑粘性很大，製成的片劑較硬，稍稍過量就會造成片劑的崩解超限。

PVP也是咀嚼片的優良粘合劑。

PVPK30在阿奇黴素顆粒劑中用作制粒的粘合劑，其濃度為5%。

④羥丙甲纖維素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)

為白色粉末，無臭無味，對光、熱、溼均有相當的穩定性，是一種最為常用的薄膜衣材料，能溶於水及部分極性有機溶劑，在冷水中能溶脹形成粘性溶液。不溶於乙醇、乙醚和氯仿，但溶於10%~80%的乙醇溶液或甲醇與二氯甲烷的混合液。

製備HPMC水溶液時，最好先將HPMC加入到總體積1/5~1/3的熱水（80 ℃ ~90 ℃）中，充分分散與水化，然後在冷卻條件下，不斷攪拌，加冷水至總體積。

HPMC作為粘合劑，常用濃度為2%-5%。

HPMC作為粘合劑的特點是崩解迅速、溶出速率快。

⑤糖漿:

蔗糖的水溶液，其粘性較強，適用於質地疏鬆、彈性較強的植物性藥物及質地疏鬆和易失結晶水的化學藥物，常用其50%-70%（g/g）的水溶液。

當蔗糖濃度高達70% （g/g）時，在室溫時已是過飽和溶液，只能在熱時使用，否則易析出結晶。

強酸或強鹼性藥物能引起蔗糖的轉化而產生引溼性，不利於壓片，故制顆粒時不宜採用。

糖粉為乾燥粘合劑。

蔗糖有一定的吸溼性，其吸溼性與純度有關，純度差的吸溼性更強。

有時與澱粉漿合用以增強粘合力，有時也用蔗糖粉末與原料混合後再加水潤溼制粒。

⑥羧甲纖維素鈉(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)

是纖維素的羧甲基醚化物，不溶於乙醇、氯仿等有機溶媒；溶於水時，最初粒子表面膨化，然後水分慢慢地浸透到內部而成為透明的溶液，但需要的時間較長，最好在初步膨化和溶脹後加熱至60 ℃ ~70 ℃，可大大加快其溶解過程。

常用濃度為1%-2%。

在藥劑中應用最多的是取代度等於0。7的產品，可溶於60%的乙醇液。

⑦澱粉漿:

俗稱澱粉糊，適合作對溼熱穩定的藥物的粘合劑，一般濃度為5%-30%，10%為最常用。製法有兩種：衝漿法、煮漿法。

衝漿法：系將澱粉先加少量（1-1。5倍）冷水，攪拌，再衝入全量的沸水，不斷攪拌至成半透明糊狀。此法操作方便，適於大量生產。

煮漿法：向澱粉中徐徐加入全量冷水攪勻後加熱並不斷攪拌至糊狀即得。此法不宜用直火加熱，以免底部焦化混入黑點影響外觀。此法在生產中已少用。

澱粉漿能均勻地潤溼物料，不易出現區域性過溼的現象，且有良好的粘合作用，是應用較廣泛的粘合劑。

玉米澱粉完全“糊化”（糊化是指澱粉受熱後形成均勻糊狀物的現象）的溫度是77 ℃。

⑧膠漿:

常用10%-20%的明膠溶液和10%-25%的阿拉伯膠溶液等。適用於容易鬆散及不能用澱粉漿制粒的藥物。

⑨其他纖維素衍生物

甲基纖維素（MC）：可溶於水，成為粘稠性較強的膠漿。但應注意：醫學教育網收|集整理當蔗糖或電解質達一定濃度時本品會析出沉澱。

乙基纖維素（EC）：溶於乙醇中，主要用作緩釋製劑的粘合劑，常用的濃度為2%-10%。可用其乙醇溶液作為對水敏感的藥物的粘合劑，但應注意本品的粘性較強且在胃腸液中不溶解，會對片劑的崩解及藥物的釋放產生阻滯作用。目前，常用於緩、控釋製劑中（骨架型或膜控釋型）。

羧丙基纖維素（ hydroxypropyl cellulose HPC）

是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基53。4%~77。5%（含7%~19%的為低取代羥丙基纖維素L-HPC，常作崩解劑）。白色粉末，易溶於冷水，加熱至50 ℃發生膠化或溶脹現象；

可溶於甲醇、乙醇、異丙醇和丙二醇中。

本品可作溼法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。