先聲藥業獲Idorsia失眠症新藥Daridorexant在中國獨家商業化授權

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Daridorexant已在美國、歐洲獲批上市。

”

本文為IPO早知道原創

作者｜C叔

據IPO早知道訊息，11月16日，先聲藥業（2096。HK）釋出公告宣佈與瑞士生物醫藥公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd。 （下稱“Idorsia”）就Idorsia的新型抗失眠藥物Daridorexant在中國的開發簽訂獨家許可協議。

根據協議，先聲藥業將獲得大中華地區（中國大陸、中國香港、中國澳門）開發和商業化Daridorexant的獨家權利。先聲負責在中國開展該專案的臨床研發。

Idorsia

將獲得

3000

萬美元的首付款，並有資格在中國註冊獲批後獲得

2000

萬美元額外里程碑付款，以及基於未來銷售額的低兩位數分層特許權使用費。

Daridorexant是一種雙重食慾素受體拮抗劑，可阻斷促進覺醒的神經肽食慾素（食慾素A和食慾素B），與一般透過鎮靜大腦來誘導睡眠不同，Daridorexant僅阻斷食慾素受體的啟動。因此，Daridorexant減少喚醒驅動，誘導睡眠發生，而不改變睡眠階段的比例。

III期臨床試驗結果顯示Daridorexant可顯著改善睡眠質量，此臨床資料已在《柳葉刀神經病學》發表：主要研究表明，在治療的第1個月及第3個月，Daridorexant較安慰劑顯著改善了入睡、睡眠維持，及自我報告的總睡眠時間。

在所有治療組中，睡眠階段的比例保持不變，顯著區分於苯二氮卓受體激動劑所報告的結果。

Daridorexant

能同時改善慢性失眠障礙成年人群的夜間睡眠和日間功能。

Daridorexant於2022年1月在美國FDA獲批，隨後於2022年5月上市，商品名為Quviviq。2022年4月，Daridorexant的上市授權由歐盟委員會批准，隨後由英國藥品與保健品監管局（MHRA）透過歐盟委員會決策依賴程式（ECDRP）批准。