或致過敏性休克！多種常用藥品修訂說明書，這些人群慎用→

近日，國家藥品

監督管理局網站釋出公告

修訂板藍根注射液等

3種藥品的說明書

修訂內容

涉及警示語

及不良反應、禁忌和注意事項等

根據公告，

板藍根注射液

說明書應增加警示語，內容包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

板藍根注射液說明書

還要註明

該藥品不良反應有6項

具體包括

：

過敏反應或過敏樣反應：潮紅、寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、呼吸急促、心悸、過敏性休克等；

面板及其附件：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、多汗等；

全身性反應：胸部不適、寒戰、發熱、疼痛、乏力等；

呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促等；

胃腸系統：噁心、嘔吐、腹瀉等；

其他：頭暈、心悸、血壓升高或降低、眼瞼水腫等。

同時，還應註明9項注意事項，包括：

有家族過敏史者慎用；

對老年人等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護；

嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥等。

此外，根據公告，注射用

黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液等

藥品說明書中的警示語及不良反應、禁忌和注意事項等，也進行了修訂。

國家藥監局要求，所有上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照相應附件要求修訂說明書，於2023年1月27日前報省級藥品監督管理部門備案。修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。

國家藥監局同時提醒：

患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。

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