藥師冀連梅：一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！

作者：冀連梅（北京和睦家醫院藥師門診主任 中國協和醫科大學藥學碩士）

上週我們為大家還原了“羧甲澱粉鈉溶液”只是藥用輔料的真實身份後，評論區裡要求寫一寫匹多莫德的呼聲就一直沒斷過，要求分析這個藥的評論回覆點贊數甚至達到了兩千四百多個。

濫用的現狀以及背後的暴利

我因為最近九年一直工作在北京和睦家醫院，藥房從未採購過這個藥品，所以也就沒有機會見到這個藥的真容。但在微信公眾號裡的網路諮詢平臺上，我幾乎每天都能看到關於這個藥的諮詢。

剛剛在問藥師上隨手一搜，我就搜出86個諮詢這個藥的訂單！粗粗瀏覽一遍，我才意識到這個藥是兒科、耳鼻喉科和面板科醫生們的寵兒，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、溼疹蕁麻疹來一盒……！每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫生們會對它推崇備至！

我在網上檢索到的資料顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4。27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，我猜總額會達到40億！而這其中，絕大多數由兒童患者買單。

對於最捨得為孩子花錢的中國家長來說，如果這個藥療效好、安全性高，家長們會心甘情願掏這份錢。她們到平臺上來諮詢時，最關心的往往不是錢的問題，而是這個藥是否有效、是否安全、是否需要吃這麼長時間。

要準確回答這些問題，我著實花了一些功夫來研究這個藥。

說明書裡無所不能的神藥

從家長給我提供的包裝上，我們先一起來看看這個藥的適應症：“本品為免疫調節劑，適用於機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反覆感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反覆感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度；可作為急性感染期的輔助用藥。”咦， 看下來沒有溼疹蕁麻疹的適應症，那我們是不是就可以斷定面板科是在濫用這個藥了呢？

作為專業的藥師，我從來不會只看說明書就給患者推薦用藥，也從來不輕易相信說明書上寫它治啥就治啥。現代醫學講究用臨床證據說話，讓我們檢索一下文獻，看看是否有臨床證據支援說明書上這些有的/沒有的適應症。

真實臨床中療效和安全性均不明確

這個藥1993年首次在義大利上市，距今已經有24年的臨床使用歷史，按理說應該有相當多的臨床研究。可是開啟Pubmed網站，用匹多莫德的英文藥名pidotimod作為關鍵詞進行檢索，僅搜尋出99篇相關文獻，研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如義大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是咱們中國同行的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。

對臨床推薦患者用藥有意義的研究得是臨床研究，而且還得是高質量的臨床研究。什麼樣的臨床研究質量高呢？我給大家看下面這張金字塔圖，越往金字塔頂尖走的研究可信度越高，得是有高質量隨機雙盲對照研究、系統綜述及Meta分析證實安全有效的藥品才值得我們常規推薦給患者使用。

那麼匹多莫德在兒童身上有沒有做過這樣的研究呢？我加了兩個關鍵詞，分別是兒童和雙盲，限定最近的五年，檢索出兩篇相關研究。

第一篇發表在2015年，標題顯示是針對3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。家長們都知道的，新入園的孩子最容易生病，如果這個研究結果令人鼓舞，那麼得解決多少新入園家長的焦慮啊！可點選進入內文詳細閱讀後發現，這項納入了57名3歲健康兒童的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

第二篇發表在2014年，雖然是用雙盲的關鍵詞搜出來的，但卻沒有使用盲法，屬於隨機空白對照，研究了100名3-10歲反覆呼吸道感染的兒童，這裡反覆呼吸道感染的入選標準是過去12個月內呼吸道感染次數大於6次。研究得出的結論是服用匹多莫德可能有預防反覆呼吸道感染的作用，但同時作者也在文章結尾處坦誠說明這個研究樣本量小，這個結論還需要進一步的高質量臨床試驗研究加以驗證。

我又搜尋了循證醫學資料庫考科蘭（Cochrane），搜尋出45篇臨床研究，其中25篇發表於2000年前。與Pubmed資料庫的文獻大致相同，沒有看到高質量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，沒有可靠的研究證實匹多莫德用於兒童安全有效。

檢索國外的資料庫無功而返，我又轉戰國內資料庫，輸入關鍵詞，一點搜尋鍵，結果驚呆了！光是CNKI資料庫就彈出1400+條文獻，其中不乏許多核心期刊，可見匹多莫德在中國的受歡迎程度！

更讓我吃驚的是，研究結果幾乎清一色是陽性結果！這些結果表明匹多莫德對反覆呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果。簡直是萬能神藥！我很希望這是真的，這將意味著很多不治之症有了重生的希望！

然而我仔細研讀了這些文獻，發現這些研究的循證證據等級都不高，可以肯定地說，目前國內同樣缺乏高質量可靠臨床研究證實匹多莫德的有效性和安全性。

呼籲行業主管部門嚴格監管匹多莫德

看到這裡，我猜你會罵那些開藥給你寶寶的無良醫生。其實講真，有一部分醫生從來不查原始文獻的，說明書怎麼寫他就怎麼開藥，他的老師怎麼教他就怎麼信，沒準他自己家人朋友他也這樣開、這樣吃呢。

那怎麼解決這個問題呢？除了醫生和家長自己更新知識外，在藥品監管審批的源頭上攔截是最有效的辦法，可以學習借鑑一下我們國家的小兄弟巴基斯坦的做法，我在準備這篇文章時，從網上無意中檢索到他們國家藥品監管部門對這個藥的態度：2016年3月，這個藥在巴基斯坦申請上市時，監管部門就聽取了專家組的意見，即：儘管這個藥在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監管部門EMA和美國藥品監管部門FDA批准上市，它的有效性和安全性仍需要進一步的評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。

期待家長們轉發的力量

從2012年給家長們科普利巴韋林開始，我就發現以一己之力去影響巨大的利益幾乎是不可能的事情，我只好開啟迴圈播報模式，一遍遍地寫這些藥，希望能把這些藥真實的資訊普及給更多的家長。如果你和我一樣抱有這樣美好的願望，請把這篇文章轉發給身邊的親人和朋友，讓她們知道這些藥的真相。

鳴謝在這篇文章的準備過程中和我一起檢索文獻的兩位問藥師成員，她們是：

徐世希，湖南省郴州市第一人民醫院臨床藥師。

牟金金，北京和睦家醫院門診藥房主管、循證醫學講師。

文章來源自：微信公眾號“冀連梅藥師”

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