從填充時代進入再生時代，再生醫美會是下一個超熱門賽道嗎？

隨著愛美客、長春聖博瑪的童顏針、以及華東醫藥的少女針陸續獲證，再生醫美概念得到了市場廣泛關注。

再生材料是透過促進人體自身纖維細胞和膠原蛋白再生，最終達到面部年輕化效果的一種材料。

相較時效較短的傳統填充產品，再生材料由於填充效果自然、漸進且長效而受到廣泛關注。

早在2004年，全球首款聚左旋乳酸填充劑Sculptra就已被美國FDA批准應用於艾滋病人的面部填充材料。

經多年臨床應用，其安全性和有效性得到廣泛認可，於2009年被FDA批准用於人體美學填充。

2021年，聚左旋乳酸作為生物醫用高分子再生材料代表，使輕醫美從“填充時代”步入“再生時代”。因此，

2021年也被稱為再生醫美元年

。

快速增長的抗衰需求

成為再生醫美加速發展的基礎

據弗若斯特沙利文預測，2022年中國基於聚左旋乳酸的面板填充劑市場規模可達抗衰護膚呈現年輕化趨勢。

根據福布斯資料統計，在中國20-24歲的都市女性中，使用抗衰產品的人群約佔39%。在抗衰老護膚品使用者中90後數量龐大，佔比超過15%，同時，更小的00後抗老意識也在增強。

抗衰細分賽道保持高速增長，高階抗衰佔比逐年提升。對比傳統玻尿酸注射，再生醫美具有效果好、更長效、抗衰老等優勢，有望代替部分高階透明質酸市場引領醫美消費需求升級。

在醫美市場整體高速擴張之下，醫美市場內部的需求升級和產品迭代也已暗流湧動。

據ISAPSGlobalSurvey2020資料，在注射類醫美專案中，代表再生醫美主流專案的PLLA成為增長最快的專案。

2020年，ISAPS統計全球注射類醫美治療次數總計1061萬，同比下滑2。6%，相比2016年增長24。1%。其中，PLLA醫美治療總次數同比增長34。2%，相比2016年增長52%。

童顏/少女針的上市

完善了再生醫美拼圖

童顏/少女針本質上屬於再生醫美領域。

再生醫美透過注射等方法，刺激人體自身的組織再生，起到結構重塑和容積填充的作用，達到抗衰老的目的。

1.再生醫美注射領域，大致可分成骨性材料、PLLA和膠原蛋白三類

骨性材料：

通常在骨膜外層注射，利用骨性延伸的作用機理，更適合修復輪廓和塑形，具體材料主要包括PMMA微球（

聚甲基丙烯酸甲酯

）、PVA微球（

聚乙烯醇

）和PCL微球（

聚己內酯

）等，代表產品分別為愛貝芙、寶尼達和少女針。

愛貝芙（PMMA）：

主要成分包括20%PMMA+80%膠原蛋白溶液+0。3%利多卡因，產品注入的膠原蛋白能夠即時塑形，之後會被緩慢吸收，而PMMA微球則永久存在，不斷地刺激皮下膠原蛋白及其它皮下組織的生長，由於PMMA微球無法被人體吸收，可能會引發肉芽腫等副作用（

愛貝芙官網宣傳第四代產品肉芽腫發生率低於萬分之一

），因此對醫生的注射手法要求較高。

愛貝芙中國發展歷程

資料來源：愛貝芙官網，東方證券研究所

寶尼達（PVA）：

主要成分包括20%PVA+80%複合玻尿酸，原理與愛貝芙類似，也是透過玻尿酸進行即時塑形，並利用PVA微球刺激膠原蛋白產生。PVA微球雖然短期內也不可被降解，但是副作用較小，具有良好的生物相容性，產生肉芽腫等副作用的風險較小。

少女針（PCL）：

以華東醫藥的伊妍仕為例，主要成分包括70%CMC+30%PCL，CMC凝膠（

羧甲基纖維素

）載體進行即時填充，其彈性和粘性均高於傳統玻尿酸，後者PCL微球將重啟膠原新生，從而起到“填充+修復”功能，所用材料均可以完全降解。

PLLA（左旋聚乳酸）：

PLLA為童顏針的主要成分，透過持續刺激膠原蛋白生成，實現自然的填充效果。Sculptra為國外最為成熟的產品（

尚未拿到國內三類證

）。

目前國內合規持三類證的產品僅有長春聖博瑪的艾維嵐和愛美客的濡白天使，其中濡白天使中除了核心成分PLLA外，還包括交聯透明質酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩衝體系等，可被看做傳統童顏針的進階版。

膠原蛋白：

此處特指不含微球的、注射類純膠原蛋白產品。膠原蛋白是一種生物高分子，是動物結締組織中的重要組成部分，占人體蛋白質總量的25%-30%，根據GrandViewResearch資料，2019年中國膠原蛋白市場規模為9。83億美元，2016-2019CAGR為7。8%，預計2027年能達到15。8億美元。

從結構來看

，行業可細分為醫療健康（

包含醫美

）、食品飲料與護膚，其中醫療健康是市場增長的主要驅動力。目前國內市場上合規持證的產品較少，僅包括臺灣雙美旗下的“膚柔美”與“膚麗美”，以及長春博泰旗下的“弗縵（

原膚美達

）”等。

從實際使用情況來看

，PLLA和骨性材料最終效果呈現差異較小。

2.由於產品原理不同，兩者在以下要素中有明顯差異

注射週期：

童顏針注射週期較長，需要2-4次，每次間隔3-8周左右；少女針1次定形；寶尼達和愛貝芙需要2次，每次間隔4-8周左右。

注射部位：

童顏針的適應症較廣，可用於大面積注射，包括全臉注射、豐胸和豐臀，同時也可應用於細緻部位注射，如淚溝，頸紋和私密部位（

國內僅批註中重度鼻唇溝皺紋

），而骨性材料主要以臉部注射為主。

起效和維持時間：

傳統童顏針起效時間需要1個月（

愛美客的濡白天使由於含玻尿酸，因此即時起效

），骨性材料均為即時起效。

PLLA和骨性材料比較

資料來源：新氧，東方證券研究所

再生材料將成為

醫美填充領域的重要新生力量

再生材料將成為醫美填充領域的重要新生力量有幾個重要原因。

1.從消費者角度來看

主觀上，追求新產品、新功效是正常的消費者心理。

客觀上，任何生物材料均有其生命週期，在原填充劑使用多年後，採用新的填充劑或進行組合療法，有望實現新的效果。

現行主流填充劑——玻尿酸存在透光、位移、腫脹、過敏及僵硬等問題，不能滿足消費者對高質量醫美的需求。

2.從醫美終端機構角度來看

需要新的產品、新的概念來吸引新客戶、留存老客戶。

在醫美整頓力度加大後，獲客難度加大，新客增速顯著放緩，如何提升老客的復購和客單價成為客戶運營、提升收入的重點，再生類填充劑商品單價高，利於提升客單價。

3.從醫美生物材料品牌端來看

新進入者需要避開競爭已處紅海階段的透明質酸和全球廠商數量有限、註冊證獲批時間長而不確定性大的肉毒毒素，再生材料尚處藍海市場。

對原有廠商而言，需要不斷完善產品矩陣。國內已獲批和正在研發、臨床階段的產品較原研產品有產品、工藝、劑型等多方面的改進，功能性更完善、安全性提升、操作更便利。

2021年，NMPA批准三款刺激膠原蛋白再生類的醫美注射填充產品

：艾維嵐童顏針（

長春聖博瑪

）、伊妍仕少女針（

S號

）（

華東醫藥

）、濡白天使（

愛美客

）。

國內已上市再生材料類注射填充產品

按照時間先後順序，國內獲得三類證的產品包括：

2021年4月，國內第一款少女針Ellansé伊妍仕獲批。

華東醫藥英國全資子公司Sinclair的主打產品之一的注射用聚己內酯微球面部填充劑（

產品名稱“Ellansé”伊妍仕，俗稱“少女針”

）獲NMPA批准上市，Ellansé已在60多個國家或地區獲得註冊認證或上市准入，屬於成熟產品，國際口碑較好。

從產品成分來看，少女針由羧甲基纖維素（

CMC，70%含量

）和聚己內酯微球（

PCL，30%

）製成，CMC凝膠載體進行快速填充，其彈性和粘性均高於傳統玻尿酸，後者PCL微球將重啟膠原新生，從而起到“填充+修復”功能，所用材料均可以完全降解。

2021年4月，國內第一款童顏針艾維嵐獲批。

長春聖博瑪的“聚乳酸面部填充劑”正式獲得NMPA註冊審批，聖博瑪由中國科學院陳學思院士團隊領銜成立，是全球最大的醫用級聚乳酸原材料生產商之一，擁有30多種醫用聚乳酸產品型號，其中尤以原研原料-凱斯聚乳酸材料在業內最為知名。

這種材料可廣泛應用在醫美、運動醫學、創傷修復、神經外科等領域。從產品成分來看，公司透過超可控降解聚乳酸微球技術（

PLLA

）打造出國內首款Ⅲ類醫療器械級童顏針“艾維嵐-Lviselle”，和同類產品相比，具備“即時復溶、無結節”的優勢。

資料來源：微博，東方證券研究所

2021年6月，國內第二款童顏針獲批。

愛美客集團旗下童顏針獲NMPA批准上市，商品被命名為濡白天使。

濡白天使區別於傳統童顏針產品，對原有品類進行了全面升級，主要體現在：

產品成分不同：

濡白天使中加入了玻尿酸，是復配成分的針劑，而傳統的童顏針拆分比較單一，主要為聚左旋乳酸的凍乾粉。

濡白天使主要成分包括交聯透明質酸鈉（

玻尿酸

）、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（

PLLA

）、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩衝體系，新加入的成分極大地增強了使用者體驗，具體來看：

玻尿酸成分保證了即刻填充效果，利多卡因有減痛作用，增加了注射的舒適感。

注射方式不同：

濡白天使由預灌封注射器、一次性使用無菌注射針和封裝在注射器中的凝膠組成，不需要復溶，而傳統童顏針需要復溶，且復溶效果取決於醫生手法、周邊環境等因素，相比而言濡白天使預灌封的使用較為方便，對醫生更友好。

資料來源：微博，東方證券研究所

4.從市場供給端來看

醫美再生材料市場進入者持續增加。主要原因有：

醫美再生材料行業空間大且處於蓬勃發展階段，吸引了創業者入局。

仿製藥集採促使醫藥企業多元化發展，部分進入醫美材料領域。

地方政府尋找新的產業增長點，注重對相關企業的孵化，並對三類械的獲批給予獎勵，增加了相關企業研發醫美再生材料的動力。

再生類填充劑產品不完全統計

隨著年輕人群對抗衰要求的不斷提升，再生醫美專案符合消費升級趨勢。由於護膚品的見效時間較長，越來越多人選擇見效更快的醫美專案。

再生醫美中的童顏針或少女針等專案，從市場定位、使用效果等各方面，均優於玻尿酸、肉毒素等傳統醫美專案，能夠較好地滿足年輕人的抗衰需求。

參考資料：

【中信證券】醫美行業深度跟蹤報告：醫美進入合規時代，激濁揚清、龍頭受益

【上海證券】產品佈局前瞻，醫美龍頭增長強勁

【東方證券】紡織服裝行業：童顏-少女針陸續獲批上市，開啟2021再生醫美元年

【中信證券】疫後修復與長期成長