射頻消融治療肺癌專家共識解讀（2018版）

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背景

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，在世界各地，肺癌均居惡性腫瘤死亡構成比的第一位，其發病率和死亡率仍在不斷升高。

與30年前相比，我國肺癌死亡率上升了465%，每年大約有60萬人死於肺癌。根據全國腫瘤登記中心估計，中國約佔世界新發肺癌的35。8%，世界肺癌死亡的37。6%，而5年生存率16。1%。

肺癌多發生於中老年人，臨床上有1/4-1/3的肺癌患者存在合併症，手術存在一定風險。根據手術風險劃分為低風險組、高風險組和不能手術組。針對部分高風險組和所有不能手術組可以採用射頻消融和立體定向放射治療等。

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原理

射頻消融消融是指利用熱產生的生物學效應直接導致靶腫瘤發生凝固性壞死的原位滅活技術。

射頻消融的原理是應用頻率<30mHz（通常在460kHz-480kHz之間）的交變高頻電流使腫瘤組織內離子發生高速震盪，互相摩擦，將射頻能轉化為熱能，區域性溫度達到60-100℃時，腫瘤細胞發生凝固性壞死。凝固性壞死程度有賴於達到的溫度和持續時間，影響因素包括熱量傳導與迴圈血液及細胞外液間的熱對流。

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優點

它具有微創、恢復快，安全、併發症少，適形、效果可靠，可重複、費用低等優點，被用於因腫瘤本身的原因，或者心肺功能不適合於外科手術治療的肺癌病人。《中國原發性肺癌診療規範（2011年版）（2015年版）》推薦射頻消融可以用於不能耐受手術早期肺癌患者的治療。

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適合人群

治癒性消融

（curativeablation）

是指透過射頻消融能夠使肺部腫瘤組織完全壞死，並有可能達到治癒和延長生存的目的。

1.

早期肺癌（磨玻璃結節、小結節等）

I期周圍型早期非小細胞肺癌（腫瘤最大徑≤3cm，無淋巴結轉移及遠處轉移），合併心肺功能差、高齡或拒絕手術的患者。包括多原發肺癌（MPLC）。

2.

肺轉移瘤

原發灶得到有效控制者，同時單側肺部轉移瘤總數≤3個，雙側肺轉移瘤總數≤5個，腫瘤最大徑≤3cm。

姑息性消融（palliativeablation）

是指透過射頻消融，最大限度地誘導腫瘤凝固性壞死，達到減輕腫瘤負荷、緩解症狀和改善患者生活質量的目的。

中晚期

肺癌

腫瘤最大徑>3cm，進行多點或多次治療，或聯合其他治療方法。

原發性肺癌術後肺內孤立性復發。

周圍型

NSCLC

放化療或分子靶向藥物治療後肺部腫瘤進展或者復發。

周圍型小細胞肺癌經過放化療以後腫瘤進展或者復發。

合併惡性胸腔積液的周圍型肺癌胸膜活檢固定術後。

腫瘤侵犯肋骨或胸椎椎體引起的難治性疼痛，對腫瘤區域性骨侵犯處進行消融，可達到止痛效果。

肺轉移瘤數量和大小超過治癒性消融標準者。

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操作方法

1.

CT是目前最常用和最準確的操作平臺。

CT密度解析度高，能顯示病灶橫斷面位置，清楚顯示心臟、大血管與病灶的關係，可以避免損傷到心臟大血管、氣管、食管等重要結構。它具有定位精確、及時發現併發症和評估療效的優點。但是不能實時監測穿刺過程，只能提供靜態的橫截面影象，需要反覆掃描。

2.射頻電極

單極射頻電極

有1個活性電極，同時擁有1個或幾個迴路電極板。包括多針伸展型、冷迴圈型和灌注型等不同的設計。

多針伸展型射頻電極

是由彈性良好的多個電極針置於14G-19G套管針內製成的同軸電極，匯入腫瘤組織後，透過針柄上的推進裝置，將電極針推出針管，展開陣列排成，從而擴大了凝固壞死區。

雙極射頻電極

由2根電極針組成（分別為活性電極和迴路電極），或在1根電極針的尖端同時具有活性電極和迴路電極，無需迴路電極板。體內有金屬植入物及心臟起搏器的患者宜選用雙極射頻電極。

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術後隨訪

一般評價包括患者的症狀體徵、腫瘤標誌物、T細胞亞群、體力狀態評分、肺功能、生活質量等。區域性療效評價常選擇胸部CT檢查，有條件者可選擇PET-CT檢查，主要用於評價靶腫瘤是否完全消融，有無區域性進展、新發病灶等。術後4周-6周複查胸部增強CT，並以此為基線進行評價，術後2年內每3個月複查胸部CT，2年後每6個月複查一次。PET-CT可以在消融後3個月或6個月第一次複查，以後每6個月複查一次，2年後每年複查一次。

PET-CT檢查判斷療效更準確，並有助於確定有無肺外轉移。遠期療效評價包括無疾病進展生存（PFS）即治療開始至出現影像學進展或者死亡的時間間隔；總生存率（OS）和腫瘤特異生存率（CSS）等。技術效率和安全性評價至少隨訪6個月；近期療效評價至少隨訪1年；中期療效評價至少隨訪3年；長期療效評價至少隨訪5年。

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總結

射頻消融治療不能手術的早期NSCLC（腫瘤直徑≤3cm）的1年、3年和5年的生存率分別達到90%、70%和50%，且死亡率小於2%。

這些臨床證據讓我們相信這一技術可能會成為繼手術、放療、化療之後的第四大治療手段。但是還需要前瞻性多中心隨機臨床研究加以證實，並與其他治療手段如手術、消融和立體定向放射治療進行比較；再者，射頻消融作為一種區域性微創消融治療手段，需要聯合其他治療手段提高療效，比如放療、全身治療（根據基因檢測結果，選擇用化療或者分子靶向藥物治療）等。

劃重點！

射頻消融

1、

受眾廣泛：

合適的早期肺癌、晚期肺癌和轉移性肺癌，均可以考慮射頻消融治療；

2、

強強聯合：

可以聯合化療、放療、靶向治療、免疫療法等，增加療效，不增加副作用；

3、

療效確定：

射頻消融治療效果明顯，相比較放療優勢明顯，不易轉移和復發，同一部位多次治療均有效；

，同一部位多次治療均有效

4、

操作簡便：