糖尿病及併發症治療領域打響突圍賽，誰是明日之星？

一直以來，我都在關注糖尿病及併發症治療領域，因為這是個被驗證過的超級賽道。

在美股市場，該領域雙雄，諾和諾德（NVO。US）和禮來（LLY。US）都是超級大牛股，前者10年5倍，後者10年10倍。

國內由於飲食習慣等問題，在老齡化趨勢下，糖尿病及併發症治療領域的需求會遠遠超過海外。根據世界衛生組織《全球糖尿病報告》，目前全世界有約4。63億人患有糖尿病，而我國糖尿病患者人數則高達1。16億人，居全球首位。在這樣一個龐大的市場裡，自然也會上演“超級王者”的傳說。

當然了，強者的誕生向來不易。作為一種常見的長期慢性病，糖尿病不僅需要進行終身治療，同時其所引發的併發症種類繁多、差異化明顯。這樣的特性也造就了糖尿病及併發症這一賽道的特殊性，企業若想要在這一賽道中突出重圍，成為中國版的諾和諾德，則要根據這一賽道特性來進行充分佈局：一方面企業要廣佈局，透過廣泛而全面的產品管線來滿足不同糖尿病及併發症患者不同階段及不同適應症的需求，另一方面要持續創新，提升核心競爭力及新藥研發實力，並透過產品的迭代更新，為糖尿病患者帶來切實的獲益。

那麼在國內，究竟誰能成為下一個諾和諾德？有哪些企業具備強大的增長潛力，既能充分滿足產品廣覆蓋、又具備持續創新能力的兩大特性呢？

目前，縱觀國內聚焦在糖尿病及併發症領域的企業內，四環醫藥（00460）旗下的惠升生物無疑是頗具潛力的明日之星。首先，從產品管線佈局上看，惠升生物是國內唯一實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的公司，其擁有近40款糖尿病及併發症領域的產品，涵蓋了二代、三代、四代胰島素及各類口服降糖藥、併發症藥物等；從創新方面看，其不僅在最新一代的第四代胰島素類似物德谷胰島素等多個核心品類的研發進展中處於領跑位置，同時還針對DPP-4、GLP-1、SGLT-2等多個新靶點進行了佈局。

此外，還值得注意的是，惠升生物不僅在產品管線佈局上做到了全而新，同時其研發進展也得以快速推進，德谷胰島素正在進行NDA申請，德谷門冬雙胰島素也更是進入了Pre-NDA階段，均為國內進展最快，都具備搶佔國產替代的先機。

同時，惠升生物不僅在產品線方面做了精心佈局，其還提前規劃且落地了以國際化標準設計、建造及運作的高水準生產設施，年產能可達1。2億支，可支撐近百億元年產值。此外，隨著新品種逐步進行上市申請，惠升生物也依託母公司四環醫藥賦能，建立其獨立的直銷+分銷、線下+線上的高效營銷網路，為不久的將來的產品上市提前做好準備。

可以看到，無論從產品的全面佈局，創新產品的持續推進，亦或是產能、銷售網路的提前佈局，這些都意味著，惠升生物具備了依靠核心單品積累行業經驗、商業品牌及渠道優勢，為後續管線帶來協同效應，推動新產品持續轉化，最終躋身國內糖尿病及併發症治療領域第一梯隊的基礎。

而這些，也正是惠升生物能在今年6月份的資本寒冬中逆勢完成5億元A輪融資的重要原因。可以看到，參與惠升生物該輪投資的機構陣容豪華，由“國家隊”國壽大健康基金領銜，這足以證明市場對這位潛力新星的看好、對這位明日之星的產品管線及企業價值的認可。

大水出大魚，押注中國糖尿病及併發症防治領域未來的競速賽已經開始了。

1)大水出大魚

海外糖尿病治療領域為什麼牛股輩出？與三個因素有關：患者群體規模大、用藥週期長、創新驅動。

糖尿病是一種老年病，同時也是長期慢性疾病，需要長期服藥治療。隨著老齡化趨勢加深，以及糖尿病診療滲透率的提升，用藥群體規模持續增長，這一市場的天花板變得越來越高。

與此同時，諾和諾德和禮來等頭部藥企，透過持續創新的方式，使得新機制品種與同機制的me better療法層出不窮，從而拉開與後來者的差距，造就自己的“王朝”。

綜合三點來看，國內糖尿病治療市場，同樣具備巨頭成長的土壤。中國糖尿病患者人數已突破1。4億人，是全球第一糖尿病大國；而患者的診療方案與海外市場一樣，都需要長期用藥。

“患者群體規模大、用藥週期長”，也是國內糖尿病治療市場的特點，與海外並無二致。對於國內企業來說，唯一欠缺的，可能是創新產品。

過去，國內藥企沒有緊跟海外巨頭步伐，治療藥物層級相對落後。所以，在國內降糖藥物市場面臨新老迭代和集採之時，領頭羊甘禮藥業和通化通寶都受到了影響。

但這只是階段性問題，因為“落後”註定只是暫時的。如今，甘禮藥業和通化通寶等老大哥們都在奮起直追，惠升生物等新生代企業也開始展露頭腳。

不管怎麼說，糖尿病及併發症治療領域，國內企業終究會迎頭趕上。

2)佈局之爭

時代不同，龍頭崛起的路徑必然不會完全一樣。中國版諾和諾德、禮來的誕生，註定與“佈局”有關。

當前，臨床上常見的降糖藥物種類有近10種。它們針對的患者群體不完全不同，因此是 “競、合”關係。

這也意味著，擁有更全面的管線佈局，是一家藥企在這個市場站穩腳跟的底氣。禮來在踐行這一策略；國內依靠胰島素起家的老大哥們，也在不斷“拓圈”。

比如，甘李藥業（603087。SH）圍繞兩方面佈局：一是鞏固自身能力圈，在上市多款三代胰島素的基礎上，還開始佈局了二代胰島素；二是產品外擴，DPP-4抑制劑已獲批上市，GLP-1受體激動劑進入臨床階段。

部分國內新生代企業，則是展現了更大的野心。最具代表性的，就是四環醫藥的子公司惠升生物。基於自身的創新技術平臺，惠升生物一步一步向增量市場外擴管線，初步形成了40餘款管線的多線業務架構。

惠升生物的戰略意圖並不難猜：為患者提供全面、精準的個性化需求，換取更大市場份額。可以看到，惠升生物的管線佈局，兼顧“大而全”和“專而精”兩大特色。

首先來看“大而全”。正如上文所說，臨床上常見的降糖藥物種類有近10種，惠升生物已經實現核心品類的全面覆蓋：從雙胍類藥物到SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等潛力大單品，再到GLP-1受體激動劑、胰島素。正如上文所說，目前公司是國內唯一實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的公司。

再來看“專而精”。糖尿病領域的治療藥物的一大特點，是同一品類也有多個代際產品，適用不同的患者群體。比如，胰島素目前已經有4代產品，其中2、3代產品在國內佔據主要地位，第4代產品還未有國產產品獲批上市。

體現惠升生物“專而精”的一點，便是公司在胰島素這一細分領域深耕，研發了第2、3、四代胰島素。目前，公司胰島素已經有多款產品報產，第四代德谷胰島素更是國內首款申報上市的產品，佔據第四代胰島素代際替代的先機。

層次分明的組合拳，無疑為惠升生物挺進“降糖藥”市場，提供了強力支援。

這也告訴我們，只要堅持自主研發，國內創新藥企或許也能在特定領域，上演後來居上的故事。這不，國內糖尿病市場格局，已經風起雲湧。

3)執行力之爭

當然，要想在糖尿病市場中勝出，僅靠“佈局”是遠遠不夠的，更需要突出的“執行力”。

所謂“執行力”，可以理解為藥企“打硬仗、打快戰”的能力。

執行力突出的藥企，可以從上到下快速貫徹戰略方針，最大效率地推進藥物的落地工作。在唯快不破的醫藥江湖，“執行力”即“競爭力”。

之所以在糖尿病治療領域強調“執行力”，是因為這一市場正處於變局時刻。

就當前趨勢來看，DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動劑，憑藉突出的治療效果，市場份額正在逐步提升。

胰島素不可被替代，但本身也在不斷迭代：開始進入超長效的第四代產品爭奪。

引領變革的是海外企業，國內企業的產品研發進度相近，幾乎處於“同一維度”。因此，面向未來的角逐賽，也就變成了“執行力”之爭：誰能更快推動產品落地，勝出的機率也就更大。

沒有人願意被時代拋下。新生代企業都在築巢引鳳，透過人才團隊的搭建，確保自己能夠儘快抵達目標。

比如上文提到的惠升生物，這家由資深海歸科學家帶領200餘人研發團隊打造的小黑馬，之所以能夠在多個核心單品的競爭中佔據領先身位，就是得益於“執行力”突出。

一方面，公司的臨床推進效率極高。比如，公司的德谷胰島素之所以能夠成為國內第一家申報上市的產品，主要是臨床節奏極快。該產品的3期臨床，從首例受試者入組到最終臨床完成，僅歷時10個月時間。

這一速度，要超過正大天晴等公認的執行力突出的老牌勁旅。目前，正大天晴德谷胰島素的三期臨床仍在進行中，已歷時1年之餘。

得益於此，公司在多個核心品類的競速賽中實現領跑。比如，今年3月份，惠升生物SGLT-2抑制劑加格列淨上市申請獲受理，進度僅次於老大哥恆瑞醫藥（600276。SH）。

另一方面，公司的研發戰略升級速度極快。這一點，我們可以透過惠升生物胰島素管線的升級來觀察。

作為迄今為止最好的基礎胰島素產品，德谷胰島素不僅可以單獨使用，更能夠與門冬胰島素或利拉魯肽製備成複方製劑，構建更具競爭力的產品矩陣。

而惠升生物在德谷胰島素獲批之際，圍繞該產品打造矩陣的目標也很快就要實現。

公司的德谷門冬雙胰島素，是國內第一家且唯一一家取得臨床批件的產品，且已推進到III期臨床階段，真正體現了中國Biotech的速度與激情。

在多個核心產品領域，擁有先發先至的優勢，讓惠升生物的發展路徑漸漸清晰。正如上文所說：

依靠核心單品積累行業經驗、商業品牌及渠道優勢，為後續管線帶來協同效應，推動新產品持續轉化，最終躋身國內糖尿病及併發症治療領域第一梯隊。

當然，這僅僅只是猜想。爭奪中國版“諾和諾德”、“禮來”頭銜的戰役才剛剛打響，誰能脫穎而出？唯有等待時間給出答案。

但眼下已極其確定的一點是，只有“研發”和“執行力”都沒有短板的選手，才有可能佔據至高點。

本文來源於“雪球網”，作者：只投Bio Tech；智通財經編輯：嚴文才。