恆瑞醫藥(600276.SH):SHR2554片擬納入突破性治療品種公示

格隆匯1月17日丨

恆瑞醫藥（600276。SH）公佈，公司的SHR2554片被藥審中心擬納入突破性治療品種公示名單，公示期7日。擬定適應症（或功能主治）：適用於復發或難治的外周T細胞淋巴瘤患者。

SHR2554片是公司開發的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬用於惡性腫瘤的治療。2020年1月，美國食品藥品監督管理局批准Epizyme公司研發的口服EZH2抑制劑Tazverik（tazemetostat）上市，規格為200mg/片，用於治療成人與16歲以上青少年轉移性或區域性晚期上皮樣肉瘤（ES）；同年6月批准成人復發/難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）適應症。2021年8月，和黃醫藥從Epizyme引進Tazemetostat大中華區開發權益。目前，國內外在研的口服EZH2抑制劑還包括Constellation開發的CPI-1205和CPI-0209，第一三共製藥開發的valemetostat和輝瑞公司開發的PF-06821497。其中，除PF-06821497處於I期臨床階段以外，其他均處與Ⅱ期臨床階段。經查詢Evaluate Pharma資料庫，2021年Tazverik全球銷售額合計約為3090萬美元。截至目前，SHR2554片相關專案累計已投入研發費用約為8938萬元。