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上藥監局釋出2019年第4期藥品抽檢質量公告22批次藥品樣品不符合規定
由 健身的日常 發表于 農業2021-05-30
簡介5克（含對乙醯氨基酚100毫克）171003不符合規定鑑別、含量測定衛生部藥品標準中藥成方製劑第十三冊上海市崇明食品藥品檢驗所上海雷允上福佑藥房吉林龍泰製藥股份有限公司6蛇蛻飲片2016042201不符合規定酸不溶性灰分2008年版上海炮規
大苞寄生中藥店有售嗎
2019年5月14日，上海市藥品監督管理局網站釋出2019年第4期藥品抽檢質量公告。蓮子心、潔爾陰泡騰片、感冒靈膠囊、柴胡等
22批次藥品樣品不符合規定
。
上海市藥品監督管理局表示，對抽檢不符合規定產品，已組織相關監管部門採取控制措施並依法查處，要求相關單位根據風險暫停銷售、使用、召回相關產品，督促企業查清原因，制定並落實整改措施，消除風險隱患。對抽檢不符合規定產品及相應企業，將組織跟蹤檢查和抽檢。
同時，上海市藥品監督管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品並索取儲存相關憑證；購買藥品後要按說明書標明的貯藏條件儲存藥品，並按醫囑或說明書用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。
藥品抽檢不符合規定情況彙總表
序號
品名
規格
批號
檢驗結論
不合格專案
檢驗依據
檢測單位
被抽樣單位
標示生產
單位
1
蓮子心
飲片
20171216
不符合規定
含量測定
2015年版中國藥典
上海市崇明食品藥品檢驗所
上海日月星護理院
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
2
潔爾陰泡騰片
0。3g/片
180301
不符合規定
性狀、發泡量、重量差異
國家藥品標準新藥轉正標準第38冊
上海市浦東食品藥品檢驗所
上海養和堂藥業連鎖經營有限公司川沙店
四川恩威製藥有限公司
3
柏子仁
飲片
180511
不符合規定
黃麴黴毒素
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海滬大中醫門診部
蘇州市博源藥業有限公司
4
麥芽（炒麥芽）
飲片
170712
不符合規定
性狀、炮製
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海健橋醫院
徐州彭祖中藥飲片有限公司
5
感冒靈膠囊
每粒裝0。5克（含對乙醯氨基酚100毫克）
171003
不符合規定
鑑別、含量測定
衛生部藥品標準中藥成方製劑第十三冊
上海市崇明食品藥品檢驗所
上海雷允上福佑藥房
吉林龍泰製藥股份有限公司
6
蛇蛻
飲片
2016042201
不符合規定
酸不溶性灰分
2008年版上海炮規
上海市食品藥品檢驗所
上海雷允上漕河涇藥店
上海華鷹藥業有限公司
7
柴胡
飲片
E2018050202
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海瑞通護理院
麻城九州中藥發展有限公司
8
柴胡
飲片
16091401
不符合規定
性狀（蟲蛀）
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海華氏大藥房有限公司總店
上海信德中藥公司飲片廠
9
蟬蛻
飲片
20180301
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海寶島元申堂大藥房有限公司
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
10
蟬蛻
飲片
20180301
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海九州通醫藥有限公司
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
11
蟬蛻
飲片
20180301
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海德康醫藥商店
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
12
蟬蛻
飲片
20180301
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海好藥師元元藥房有限公司
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
13
柴胡
飲片
E2018060103
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海緣杏源中醫門診部
麻城九州中藥發展有限公司
14
麥冬
飲片
180901
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海市徐彙區虹梅街道社群衛生服務中心
安徽孟氏中藥飲片有限公司
15
柴胡
飲片
18090701
不符合規定
性狀
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海御康醫院
江蘇亞邦中藥飲片有限公司
16
蓮子
飲片
180317
不符合規定
黃麴黴毒素
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海滬大中醫門診部
蘇州市博源藥業有限公司
17
尼可地爾片
5mg
171201
不符合規定
溶出度、含量測定
國家藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品（地標升國標）第二冊WS-10001-（HD-0151）-2002
上海市食品藥品檢驗所
上海市黃浦區瑞金二路街道社群衛生服務中心
通化仁民藥業股份有限公司
18
桑葉
飲片
D7080301
不符合規定
性狀、炮製
2008年版上海炮規
上海市食品藥品檢驗所
上海海豫醫院管理有限公司海豫中西醫結合門診部
黃岡金貴中藥產業發展有限公司
19
桑葉
飲片
D8010204
不符合規定
性狀、炮製
2008年版上海炮規
上海市食品藥品檢驗所
上海緣杏源中醫門診部
黃岡金貴中藥產業發展有限公司
20
鹽杜仲
飲片
D8050101
不符合規定
性狀、炮製
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海嘉華醫院
黃岡金貴中藥產業發展有限公司
21
當歸
飲片
180502
不符合規定
性狀（蟲蛀）
2015年版中國藥典
上海市食品藥品檢驗所
上海同濟堂藥業有限公司
上海同濟堂藥業有限公司
22
尼可地爾片
5mg
170901
不符合規定
溶出度
國家藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品（地標升國標）第二冊WS-10001-（HD-0151）-2002
上海市食品藥品檢驗所
上海市黃浦區打浦橋街道社群衛生服務中心
通化仁民藥業股份有限公司
小貼士
性狀是指藥品的物理特徵或外觀形狀，性狀不合格，可能會影響藥品的質量和功效。
炮製是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強療效，便於製劑和貯藏，使藥物純淨。
含量測定是指用化學、儀器或生物測定的方法，對原料及製劑中有效成分的含量進行測定。
溶出度是指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等製劑在規定條件下溶出的速率和程度。
性狀是指藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數等。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質。
重（裝）量差異是藥品製劑均勻性的指標之一，主要檢查最小單位藥品的重（裝）量均勻度是否在標準規定的範圍內，不符合規定可能會影響用藥療效。
黃麴黴毒素是黃麴黴和寄生麴黴的代謝產物，該檢驗專案主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
（來源：中國質量新聞網）
