臨床研究顯示：度普利尤單抗可顯著提高哮喘患者肺功能

中新網上海11月1日電 （記者 陳靜）哮喘是一種危害極大的慢性氣道炎症性疾病，現已成為全球性的健康問題。近年來，隨著對哮喘發病機制的認識逐漸深入，持續性哮喘有望迎來全新的治療選擇。

記者1日獲悉，在一項面向亞太地區開展的治療持續性哮喘的關鍵性3期臨床研究中， 度普利尤單抗，可顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發作；此外，度普利尤單抗的總體耐受性良好；其在中國亞組患者中的有效性和安全性結果與亞太研究整體結果、以及既往全球關鍵研究結果一致。據瞭解，該亞太3期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的臨床研究。

作為本研究的主要研究者，中國工程院院士、國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院鍾南山表示：“當現有的治療方案難以幫助患者達到哮喘控制的狀況下，我認為度普利尤單抗將為臨床醫生和哮喘患者提供額外的治療選擇，在不久的將來有望成為中國成人和青少年哮喘患者全新的個體化治療方案。”鍾南山介紹，目前，中國飽受哮喘困擾者眾多。“儘管在過去的幾十年裡，中國對哮喘的診治水平有所提升，但根據我們在2012-2013年進行的一項橫斷面調查顯示，僅有40%左右的哮喘患者實現了哮喘控制，約70%患者在過去4周之內有症狀，夜間症狀比例達60%，還有近50%哮喘患者日常生活受限。”他說。

“該研究證實了度普利尤單抗在中國人群中的良好療效和耐受性。”國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院張清玲教授指出，“基於這一結果，我相信度普利尤單抗未來將成為一種理想的哮喘治療方法，並能夠為中國的哮喘臨床實踐提供指導。與此同時，鑑於哮喘病理生理學的異質性和動態變化特性，度普利尤單抗也將為醫生提供合理的治療選擇，併為患者提供切實的療效。”

賽諾菲中國臨床研發負責人黃俊銘博士對記者表示，臨床研究的資料證明了度普利尤單抗對亞太區域患者，特別是中國哮喘患者的療效和安全性，充分展示了其成為個性化療法的潛力，有望惠及更多亞太地區的哮喘患者。

據介紹，迄今為止，度普利尤單抗已經在60項臨床試驗中進行了研究，納入了1萬多名各種慢性病患者（部分由2型炎症引起）。在中國，度普利尤單抗已被批准用於治療6歲及以上特應性皮炎。到目前為止，度普利尤單抗已在全球60多個國家/地區獲得了一種或多種適應症的批准，廣泛惠及超過50萬患者。除了目前批准的適應症外，賽諾菲和再生元公司正在研究度普利尤單抗用於治療由2型炎症或其他變應性過程驅動的廣泛疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、牛皮癬等。（完）