藥物臨床試驗服藥劑量真相：阿莫西林一次吃幾粒，阿莫西林一次吃幾

阿莫西林一次吃幾粒

今天，我們來聊一聊藥物臨床試驗中的服藥劑量，很多人不明真相的吃瓜群眾，一聽到說參加臨床試驗，不自覺想起“小白鼠”，認為只要參加了試驗，醫生肯定每天都會不停給受試者喂藥，喂各式各樣的藥。顯然這是人們對於臨床試驗又雙叒叕一個毫無根據的誤解。

真相出人意料的，

嚴格來說所有臨床試驗都會經歷劑量爬坡試驗，從低劑量開始逐步加量，以便找到藥物起效的最低劑量，確定它的量效曲線，併為醫囑和藥物說明書上的指導劑量提供重要的參考依據。

現在大家可以翻翻看身邊日常藥物的說明書，大部分類似“口服，一天一次，一次一粒”的服藥劑量，都是

參考臨床試驗後的結果

。不過，受試者在臨床試驗中，到底會吃多少藥呢？本文為您解答這個問題。

臨床試驗的給藥途徑有

口服、注射（皮下/靜脈）、噴霧、貼膏、外用塗抹

等等，接下來，我們以最常見的生物等效性BE試驗口服片劑來說明。

先說結論：

多數情況下：每個週期一顆，如果試藥是兩個週期就吃2顆，三個週期就吃3顆

。

以一個家庭常備藥【阿莫西林】的BE試驗方案書來說明：

1、試驗目的

主要目的：以康普藥業股份有限公司提供的阿莫西林膠囊（0。25g）為受試製劑，以GlaxoSmithKline UK生產的阿莫西林膠囊（0。25g）（商品名：AMOXIL®）為參比製劑，按有關規定，比較阿莫西林膠囊在健康受試者體內的藥代動力學引數，評價兩種製劑的生物等效性。

2、次要目的

評價健康受試者單次空腹/餐後口服「阿莫西林膠囊」受試製劑和參比製劑後的安全性。

簡單來說，受試者只需要瞭解的資訊是，參加兩個週期，你將會服用兩粒藥，一粒國產康普藥業生產的阿莫西林膠囊，一粒進口英國葛蘭素史克（GSK）生產的阿莫西林膠囊，用以比較兩個藥物的血藥濃度。

順便一提，這裡用的GSK阿莫西林不能隨便從市面藥店裡買，上海合資GSK生產的也不行，必須是英國GSK原廠進口，並以海關報關檔案為證明。

3、試驗分組

注意：

240mL溫水送服，到時護士姐姐會準確倒一杯240ml溫水給你送服，光把藥片送下去還不行，她會監督你把這杯水全部喝完，

單次給藥，表示一個週期裡只吃一片藥

。

那我怎麼知道這個週期吃的是普康藥業還是GSK呢，試驗進行過程中，沒人知道，連醫生護士無從得知，因為全部都是隨機分配的。

總之，不管分到哪一組，我們都只需要信任醫生，積極配合試驗組完成統規定的試驗要求，合理用藥，規避風險。